质量控制
值得信赖的品质
符合ISO 及 GMP 标准的质量保障体系。
我们致力于为客户提供高品质原材料、优质的 CDMO 服务及专有创新技术,助力项目从早期研发到商业化上市的平稳跨越。 我们的质量体系依托于近 30 年核酸生产的深厚积淀,可全方位保障产品与服务的稳定可靠,且完全契合全球医药监管规范。
- 符合欧盟与美国FDA GMP标准的小核酸药物与mRNA药物生产基地
- 获得ISO认证的生产设施以及先进的分析能力
- 凭借近30年的核酸生产经验,我们积累了丰富的批次数据,并建立了详实的杂质库
- 持续改进体系,为监管申报工作提供有力支撑
- 高纯度合成能力——交付全长度完整性>98%、双链RNA残留<0.01% 的mRNA 产品