质量控制

值得信赖的品质

符合ISO 及 GMP 标准的质量保障体系。

我们致力于为客户提供高品质原材料、优质的 CDMO 服务及专有创新技术,助力项目从早期研发到商业化上市的平稳跨越。 我们的质量体系依托于近 30 年核酸生产的深厚积淀,可全方位保障产品与服务的稳定可靠,且完全契合全球医药监管规范。

  • 符合欧盟与美国FDA GMP标准的小核酸药物与mRNA药物生产基地
  • 获得ISO认证的生产设施以及先进的分析能力
  • 凭借近30年的核酸生产经验,我们积累了丰富的批次数据,并建立了详实的杂质库
  • 持续改进体系,为监管申报工作提供有力支撑
  • 高纯度合成能力——交付全长度完整性>98%、双链RNA残留<0.01% 的mRNA 产品
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