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寡核苷酸 CDMO

寡核苷酸生产综合解决方案

我们的目标是通过创新帮助客户实现高质量、大规模和低成本的生产。

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寡核苷酸综合解决方案

我们为寡核苷酸原料药生产提供了从临床前到商业化阶段的全面解决方案。在整个开发过程中,我们在分析开发、生产和质量控制方面拥有丰富的经验。

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工艺开发

我们在工艺开发和大规模生产的经验涵盖不同的寡核苷酸技术平台,如 ASO、siRNA、Aptamer、Oligo conjugates、PMO 和 PPMO 分子。 我们不断研究新技术,以提高质量,降低成本。

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分析方法开发

我们支持客户的整个药物开发过程,包括工艺和分析方法的开发和转让、验证以及 ICH 稳定性研究、协助客户提交监管部门备案。我们拥有多种用于分析寡核苷酸的分析仪器,包括原材料、中间体、辅助剂和原料药。

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原料药生产

我们拥有高效的寡聚物合成能力,支持从 mmols 到 1800mmol, 满足小批量到商业规模的原料药生产。

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质量控制

我们的 QC 实验室配备了先进的设备,以确保严谨的质量控制。我们的团队对原材料、中间体、粗活性药物成分 (API) 和最终药物产品进行全面的检测分析。