品質
信頼できる品質
数十年にわたる継続的改善に基づいたGMPおよびISOシステム
Hongeneでは、高品質な原料、高度なCDMOサービス、そして革新的な技術を提供し、お客様のプロジェクトを創薬から市場投入まで導くことに全力を注いでいます。当社の品質システムは、約30年にわたる核酸製造の専門知識に根ざしており、一貫性、信頼性、そして世界的な規制基準への適合を保証します。
品質システム
- EUおよびFDA準拠のGMPオリゴヌクレオチドおよびmRNA CDMO施設
- ISO認証システムおよび最先端の分析能力
- 数十年にわたるバッチ製造データから構築された原料不純物ライブラリ
- 規制申請を支援する継続的改善プログラム
- 最大98%の完全長mRNA、0.01%未満のdsRNAを実現する高純度合成能力