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Presentation
As several siRNA therapeutics move toward regulatory approval for cardiometabolic diseases, we expect demand for large-scale manufacturing to grow sharply over the coming decade.
At TIDES Europe 2025 in Basel, our CTO, David Butler, spoke about the limitations of traditional solid-phase oligonucleotide synthesis in meeting that demand at the scale, cost, and level of sustainability the field will require.
The presentation focused on chemoenzymatic ligation, a next-generation manufacturing approach for producing high-purity siRNA more efficiently at a larger scale. Two case studies demonstrated how this approach can 1) support complex formats such as multivalent siRNAs, and 2) reduce manufacturing costs by eliminating chromatography from the process.
Dave highlighted the importance of engineered thermostable ligases in improving process performance and enabling future scale-up. In addition, he covered key CMC and regulatory considerations for bringing this technology into clinical development, including the exciting recent announcement that we have completed cGMP manufacturing of a GalNAc-siRNA conjugate targeting PCSK9 for use in human dosing.
David Butler
最高技術責任者（CTO）
David Butler は、オリゴヌクレオチド分野で約 20 年の経験を持つ専門家です。2023 年に Hongene に入社する前は、Korro Bio の化学部門責任者、Alltrna の治療薬開発部門責任者、Wave Life Sciences の創薬化学部門責任者として、オリゴヌクレオチド治療薬の発見と開発を推進してきました。彼は 2007 年に Alnylam Pharmaceuticals の主任科学者としてキャリアをスタートし、siRNA デリバリーの初期 LNP 技術を開発しました。この技術は現在の mRNA 関連製品に使用されているものの先駆けとなりました。彼はセントアンドリューズ大学で化学の博士号を取得し、個人や企業の成功を支援することに情熱を持っています。