サービス

オリゴヌクレオチドおよびmRNA医薬向け垂直統合CDMOサービス

原料からGMP最終製剤まで:ハンドオフを削減し、タイムラインを短縮し、信頼性を向上

Hongene は、原料製造と高度なオリゴヌクレオチド・mRNA CDMOサービスを組み合わせることで、複雑なサプライチェーンをシンプルにします。この垂直統合モデルにより、ハンドオフが減り、開発期間が短縮され、あらゆるフェーズでの規制適合性が確保されます。

お問い合わせ: お客様のご要望をお聞かせください。

オリゴヌクレオチドCDMO

初期開発からトン単位のGMP生産まで、複雑なオリゴヌクレオチドプログラムをスピードと精度でサポートします。

  • プロセスおよび分析法の開発
  • スケーラブルで高純度なsiRNA・sgRNAなどへの化学酵素連結
  • トン規模まで対応可能なGMP生産
  • QC、規制対応サポート、放出試験

mRNA CDMO

酵素から脂質に至るmRNA原料の完全な自社管理から、GMP製造、充填・仕上げまで。

  • プラスミドDNAテンプレートの作製および直鎖化
  • ワンポットin vitro転写(IVT)(プラスミド直鎖化と転写を統合)
  • 翻訳効率向上のためのHiXCap™によるキャッピング
  • 精製およびQC(完全長98%以上、dsRNA 0.01%未満)
  • LNP製剤化、凍結乾燥、無菌充填・仕上げ

カスタム合成

RNAイノベーションを支える、ニーズに合わせた原料合成。

  • コアビルディングブロック(標準およびカスタムホスホロアミダイト)
  • 修飾化学品(リボース、バックボーン、核酸塩基、コンジュゲート)
  • 特殊試薬(HiXCap™、リンカー、新規モノマー)
  • 特注依頼への迅速な対応