サービス
オリゴヌクレオチドおよびmRNA医薬向け垂直統合CDMOサービス
原料からGMP最終製剤まで:ハンドオフを削減し、タイムラインを短縮し、信頼性を向上
Hongene は、原料製造と高度なオリゴヌクレオチド・mRNA CDMOサービスを組み合わせることで、複雑なサプライチェーンをシンプルにします。この垂直統合モデルにより、ハンドオフが減り、開発期間が短縮され、あらゆるフェーズでの規制適合性が確保されます。
サービス
オリゴヌクレオチドCDMO
初期開発からトン単位のGMP生産まで、複雑なオリゴヌクレオチドプログラムをスピードと精度でサポートします。
- プロセスおよび分析法の開発
- スケーラブルで高純度なsiRNA・sgRNAなどへの化学酵素連結
- トン規模まで対応可能なGMP生産
- QC、規制対応サポート、放出試験
mRNA CDMO
酵素から脂質に至るmRNA原料の完全な自社管理から、GMP製造、充填・仕上げまで。
- プラスミドDNAテンプレートの作製および直鎖化
- ワンポットin vitro転写(IVT)(プラスミド直鎖化と転写を統合)
- 翻訳効率向上のためのHiXCap™によるキャッピング
- 精製およびQC(完全長98%以上、dsRNA 0.01%未満)
- LNP製剤化、凍結乾燥、無菌充填・仕上げ
カスタム合成
RNAイノベーションを支える、ニーズに合わせた原料合成。
- コアビルディングブロック(標準およびカスタムホスホロアミダイト)
- 修飾化学品(リボース、バックボーン、核酸塩基、コンジュゲート)
- 特殊試薬(HiXCap™、リンカー、新規モノマー)
- 特注依頼への迅速な対応