mRNA CDMO
mRNA CDMOサービス
mRNAワクチンおよび治療薬ための垂直統合型プラットフォームとして、命を救う治療の開発から供給までを加速します。
エンドツーエンド mRNA CDMOサービス
- ISOおよびGMPグレードのNTP、キャップアナログ、脂質、酵素
- IVT テンプレート用プラスミドDNA（pDNA）の製造（増幅）および線状化
- タンパク質発現量、安定性、免疫調節を強化するためのmRNA配列・化学修飾設計
- プロセス／分析法開発（分析法の適格性評価、バリデーション、スケール移管を含む）
- 臨床用・商用のGMPグレードmRNAの大規模製造
- 純度、力価（ポテンシー）、安全性を保証する包括的な品質管理
- LNP製剤化および最終注射剤形（バイアルまたはシリンジ）への充填・仕上げ（Fill & Finish）
先端のmRNA製造施設
当社の専用mRNA製造施設は、先進的な研究ラボおよびGMP製造スペースを含む延床面積約2,800㎡（30,000平方フィート）超を有します。効率性と品質を追求して設計されており、製剤開発・毒性試験向けの非GMPバッチ製造から、臨床試験向けのGMP製造まで対応可能です。本施設は2021年に稼働を開始し、最新技術の導入により、高収率・高純度のmRNA製造を実現します。
mRNA原材料の自社一貫生産・供給体制
当社では、以下を含むmRNA原材料のフルラインアップを自社で製造しています。
- ヌクレオシドおよびヌクレオチド（標準品・修飾品）
- 酵素およびキャップアナログ
- LNP製剤用イオン化脂質および添加剤
この垂直統合型の体制により、一貫した品質、安定供給、そして完全なトレーサビリティを確保します。パートナー企業の皆様は、原材料調達の課題に煩わされることなく、mRNAの設計・開発に専念していただけます。
高度なRNA専門知識
当社の経験豊富なチームは、以下のRNAモダリティに対し、コンセプト段階から臨床段階までエンドツーエンドでサポートします。
- 従来型mRNA
- 自己増幅型mRNA（saRNA）
- 環状RNA（circRNA）
お客様と緊密に連携し、配列設計および化学設計の最適化、収率向上、開発タイムライン短縮を推進。科学的な精度と卓越した製造技術により、RNAプログラムの迅速な推進を実現します。
mRNAプログラムの推進をご検討中ですか？
